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11 octobre 2013 5 11 /10 /octobre /2013 17:05

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L'ansm vient de mettre en ligne les derniers signalements de matériovigilance concernant les prothèses PIP. (ici)

 

Rien de bien nouveau ... Les explantations se poursuivent

ainsi que les évènements indésirables :

 

Un total de 17 135 femmes ont subi une explantation de leur(s) prothèse(s) en gel de silicone PIP entre 2001 et fin septembre 2013 (soit 709 femmes de plus qu’à fin mai 2013).

 

Soit 29 577 explants (soit 1 301 explants de plus qu’à fin mai 2013).

 

Le taux d’implants PIP défaillants est à ce jour de 25,4 % (7 540/29 577).

Le taux d’effets indésirables avec des implants PIP constaté à ce jour est de 16,3 % (4 816/29 577).

 

Au total, 5 675 femmes ont rencontré au moins un dysfonctionnement de leur(s) implant(s) et 3 047 au moins un effet indésirable. Ces nombres ne peuvent s’additionner, une même femme pouvant cumuler dysfonctionnement de l’implant et effet indésirable.

 

À fin septembre 2013, 4 507 femmes (soit 204 femmes de plus qu’à fin mai 2013) ont subi une explantation sur signe d’appel.

 

D’avril 2010 à septembre 2013, l’Agence a enregistré 12 599 déclarations d’explantations préventives (soit 444 femmes de plus qu’à fin mai 2013) dont 11 670 avec des dates d’explantation renseignées par le déclarant.

 

Dans 20 % des cas lors de l’explantation préventive (2 525 femmes soit 91 femmes de plus qu’à fin mai 2013), il y a eu découverte d’un dysfonctionnement de la prothèse (rupture, suintement…) et/ou d’un effet indésirable non détecté par les examens précédant cette intervention.

 

 

Un total de 74 cas d’adénocarcinomes mammaires (soit 4 cas de plus qu’à fin mai 2013) a été signalé à l’Agence fin septembre 2013 chez les femmes porteuses de prothèses en gel de silicone PIP. Ces lésions tumorales sont observées quel que soit le contexte de l’implantation (esthétique ou reconstruction).

 

 

Rien de spectaculaire ... La routine malheureusement !


 

En effet, toujours pas d'informations sur le nombre exact d'implantations et de femmes concernées ... Il est curieux de constater que 57% des femmes seulement se sont faites explanter près de 4 ans après l'annonce de cette fraude ... Nous n'avons pas obtenu de réponse à cette question lors du dernier comité de suivi. (ici)

 

 

Toujours pas d'enquête épidémiologique ...

 

Toujours aucune modification de la réglementation de mise sur le marché des dispositifs médicaux ...

 

Toujours pas de suppression des dépassements d'honoraires ...

 

Toujours pas de fond d'indemnisation ...

 

Toujours pas de rendez-vous avec la ministre de la santé ...


 

Bref, les chiffres sont publiés tous les 4 mois et tout va pour le mieux !


 

Mais, nous devons rester unies et vigilantes ... Il ne faut pas qu'on nous oublie.

 

 

Article écrit par Victime de prothèse PIP.


 

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