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6 juin 2012 3 06 /06 /juin /2012 09:47

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Le nouveau bilan des incidents liés aux prothèses PIP a été publié lundi sur le site de l'ANSM, anciennement AFSSAPS, voir ici.

 

2 252 femmes ont eu une rupture de prothèse PIP, ayant fait l’objet d’un signalement à l’agence de 2001 à fin avril 2012 (soit 320 femmes de plus qu’à fin mars 2012). Ces ruptures sont notamment détectées grâce à la pratique croissante d’échographies systématiques de surveillance suivant les recommandations de l’Afssaps 2 ou d’échographies réalisées lors des bilans préopératoires précédent l’explantation.

2 702 ruptures sont observées chez ces 2 252 femmes, certaines ayant eu plusieurs ruptures (soit 475 ruptures de plus qu’à fin mars).

 

 

1 904 réactions inflammatoires ont été signalées chez 1 380

femmes porteuses de prothèses PIP, de 2001 à fin avril 2012.

Les réactions inflammatoires signalées sont :

Des coques de stade 3 ou 4 : 895 cas

Des siliconomes : 295 cas

Des inflammations ou infections : 272 cas

Des adénopathies : 248 cas

Des lymphorées : 186 cas

Des nécroses : 6 cas

Des indurations : 1 cas

Des nodules : 1 cas

 

5 257 femmes ont été explantées préventivement à fin avril 2012 selon les éléments rapportés à l’Agence (soit 1 322 femmes de plus qu’à fin mars 2012) dont 4 185 femmes (80 %) pour lesquelles les prothèses ont été trouvées intactes lors de l’explantation et chez lesquelles aucun signe clinique n’a été observé.

 

Un total de 48 cas d’adénocarcinomes mammaires ont été déclarés à l’Agence chez des

femmes porteuses de prothèse PIP (soit 3 cas de plus qu’à la fin mars 2012).

 

L'ANSM rappelle que les cas de cancers ne sont pas supérieurs à ceux attendus dans la population, ils ne semblent pas liés aux prothèses, selon les connaissances actuelles.

 

Le comité de suivi se réunit demain 7 juin ... Voilà ce que j'en attend :


- J'espère que les autorités vont enfin mettre en place l'enquête de suivi épidémiologique des femmes explantées.

En effet, aucune donnée n'est disponible actuellement concernant les effets à long terme de ce silicone impropre à une implantation dans le corps humain.

Aucune étude de biocompatibilité n'est disponible !

- De plus, que dire et conseiller aux femmes porteuses de siliconomes ? Faut-il les enlever ? Est-ce toujours possible ?

Certaines ont déjà subi plusieurs interventions pour ce motif ...

- Pourquoi si peu de femmes se sont déclarées ? ... Sont-elles toutes informées, ont-elles toutes accès facilement aux blocs opératoires ? A quel prix ?

- Où en sont les nouvelles procédures de mise sur le marché et les contrôles tout au long de la chaîne ... de la fabrication à la pose, sans oublier les déclarations d'évènements indésirables ?

 

Notre nouvelle ministre de la santé sera-telle présente ?

 

Je ne manquerais pas de vous tenir informées.

 


Article écrit par Victime de prothèses PIP


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commentaires

Victime de prothèses PIP 06/06/2012 18:08

Je vous remercie de votre témoignage, j'ai déjà parlé à de nombreuses reprises des tarifs des hôpitaux .

Il est vrai que l'avenir est inconnu par rapport à ce silicone, plusieurs femmes ont fait le choix de ne pas remettre de prothèses.

Prenez soin de vous.

Gambarelli Georgette 06/06/2012 11:44

bonjour
ma prothèse est enlevée depuis le 3 avril 2012 ,
je n'ai pas voulu une autre , bien que gratuit pour mon cas
n'ayant plus confiance au silicone ? j'en ai une avec un soutient gorge spécialement adapté , mais tout ce ci à un coût et n'est pas pris en charge entièrement étant à 100%
plus l'aspect , physiquement ,et moralement , ce n'est plus pareil même si l'on à un certain âge , tout en n'étant pas assurée de la suite ... il y à des chirurgiens qui ont passé un accord pour
enlever les prothèse gratuitement en région parisienne dite le sur votre site merci

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