Ce matin, l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé a publié un nouveau bilan des évènements indésirables liés aux prothèses PIP (ici)
Rien de bien nouveau, si ce n'est que les explantations préventives continuent et que le taux de rupture est toujours anormalement élevé.
Cette fois ci, pas de détails sur les pathologies associées !
Synthèse des données de matériovigilance concernant les prothèses PIP à la fin juin 2012
Il est estimé que 30 000 femmes en France sont porteuses de prothèses mammaires en silicone PIP.
À la fin juin 2012, les données transmises à l’ANSM indiquent que
11 256 femmes ont eu une explantation de leur prothèse, dont 7 511 à titre préventif.
Les événements indésirables sont fréquents et consistent principalement en :
- Ruptures observées chez 2 862 femmes
- Réactions inflammatoires chez 1 584 femmes
Ces événements indésirables sont de survenue précoce avec une médiane de survenue de 5 ans et 9 mois pour les ruptures et 5 ans et 5 mois pour les réactions inflammatoires.
Une politique active d’explantation préventive est réalisée en France, dont ont bénéficié 7 511 femmes.
L’explantation préventive reste recommandée compte tenu de la fréquence et de la précocité des événements indésirables observés anormalement chez les porteuses d’implants PIP.
Ces bilans deviennent routiniers et ne nous apportent plus d'informations nouvelles !
Nous sommes toujours en attente de l'enquête épidémiologique de suivi au long cours des femmes portant ou ayant porté des prothèses PIP, en comparaison des femmes ayant des prothèses d'autres marques.
Il n'y a que cette enquête qui pourra déterminer
les risques éventuels liés à ce gel frauduleux !
Article écrit par Victime de prothèses PIP
