ENFIN !!!

Tout arrive .....

Entendue par les autorités sanitaires .... Nous allons enfin avoir une réunion du comité de suivi des femmes porteuses d'implants mammaires.

Rappel, le dernier remonte au 20 juin 2022 (ici) , compte rendu officiel reçu le 11 août 2022 (ici)

Je demandais régulièrement une nouvelle réunion, pas de réponse, jusqu'au 14 mars où je reçois une invitation pour un comité de suivi le 22 avril 2024 ... Malheureusement en visio !

L'ordre du jour suivra.

Un message accompagne cette invitation :

Par ailleurs, nous vous informons que les arrêtés relatifs à l’obligation de renseignement du registre lors de la pose d’implant mammaire ont été publiés au Journal Officiel

Arrêté du 8 mars 2024 fixant la liste des dispositifs médicaux dont l'utilisation est subordonnée à l'enregistrement obligatoire dans un registre de suivi en application de l'article L. 5212-2-1 du code de la santé publique - Légifrance (legifrance.gouv.fr)

Le registre, une arlésienne ...

Pour rappel, ce registre était souhaité dès la découverte de l'affaire PIP, il a été inauguré lors du congrès de chirurgie plastique et reconstructrice le 24 novembre 2016 ... Mais la demande d'autorisation à la CNIL avait été faite juste 15 jours avant ... Lors du comité de septembre 2017, le dossier devait être refait, 9 mois de perdus !

Il sera autorisé par la CNIL début 2019

En juin 2019, 50 chirurgiens volontaires le testent et il doit être généralisé en septembre 2019.

Il ne sera pas rétrospectif, mais les réimplantations pourront y être ajoutées !!!

A noter que le remplissage prend environ 3 minutes.

Et, il y a eu le covid qui a tout stoppé, en novembre 2020, suite à un mail de relance, je reçois une réponse du Dr Couturaud, du Directoire de chirurgie plastique, reconstructrice et esthétique :

Madame, chers collègues.

Je peux vous répondre pour le registre des implants mammaires.

La base de données est active, plusieurs dizaines de chirurgiens plasticiens y sont connectés.Nous sommes ralentis dans le contexte par l’attribution des mots de passe pour les autres membres de notre société.

Nous sommes par ailleurs en contact avec la société des sénologues qui pratiquent des reconstructions mammaires pour les inclure prochainement.

Très cordialement

Dr Benoit Couturaud

Des problèmes de mots de passe ... Incroyable !!!

Réponse aussitôt complétée par Mr Olivier Goëau-Brissonnière, Président de la FSM, plateforme qui héberge ce registre des implants mammaires :

Merci à Benoit Couturaud, qui est très motivé et impliqué de son message.

Ce registre est a priori obligatoire comme nous en étions convenus avec la DGS.

Il est porté par le CNP de chirurgie plastique et reconstructrice et la FSM sur sa plateforme.

L’attribution de mots de passe n’est pas complexe, similaire à ce qui se fait pour les comptes en banque…

J’espère que nous allons rapidement arriver à un travail de qualité.

Pour mémoire, les registres de certaines spécialités chirurgicales sont complétés à plus de 90%...

La FSM reste à l’écoute.

Bien cordialement,

 Olivier Goëau-Brissonnière

Président de la FSM

Bref, quand les chirurgiens ne sont pas motivés ... Ce registre n'est annoncé sur le site de la SoFCPRE que le 19 juin 2020 (ici) et (ici).

Lors du comité de suivi de mars 2021, le Dr Couturaud annonce 450 patientes enregistrées sur 2 ans, 100 chirurgiens participent, en 1 semaine, 60 nouveaux chirurgiens se sont inscrits !

Lors du comité de juin 2022, le Dr Couturaud précise que pour 70 000 implantations par an, 2693 enregistrées sur le registre !!!

Et il faut attendre le 8 mars 2024 pour la publication de cet arrêté annoncé dans la convocation du prochain comité !!!

Ce registre est pourtant obligatoire et tellement nécessaire

pour le suivi des femmes implantées.

Nous verrons le 22 avril où il en est puisque c'est prévu dans l'ordre du jour :

Introduction (DGS) – 5 minutes

1.        Prise de parole des associations de patientes – 5 minutes par association

2.       Point de situation des cas de LAGC-AIM (Réseau LYMPHOPATH) – 5 minutes

3.       Etat du marché, bilan de matériovigilance et apport du règlement relatif aux dispositifs médicaux (RDM) (ANSM) – 15 minutes

4.       Intervention du Pr AUTHIER : bilan de la consultation au Centre de Référence des Maladies Neuromusculaires de l’Hôpital Henri-Mondor – 5 minutes

5.       Registre implants mammaires (DGS / CNP CPRE) – 5 minutes

6.       Intervention des représentants des chirurgiens plasticiens (CNP CPRE) – 10 minutes

7.       Points divers - 10 minutes

Je ferrais bien entendu un compte-rendu de cette réunion.

N'hésitez pas à me faire part de vos questions avant le 22 avril en commentant cet article.

Article écrit par Victime de prothèses PIP