Dr Benoit Couturaud
Réponse aussitôt complétée par Mr Olivier Goëau-Brissonnière, Président de la FSM, plateforme qui héberge ce registre des implants mammaires :
Merci à Benoit Couturaud, qui est très motivé et impliqué de son message.
Ce registre est a priori obligatoire comme nous en étions convenus avec la DGS.
Il est porté par le CNP de chirurgie plastique et reconstructrice et la FSM sur sa plateforme.
L’attribution de mots de passe n’est pas complexe, similaire à ce qui se fait pour les comptes en banque…
J’espère que nous allons rapidement arriver à un travail de qualité.
Pour mémoire, les registres de certaines spécialités chirurgicales sont complétés à plus de 90%...
La FSM reste à l’écoute.
Bien cordialement,
Olivier Goëau-Brissonnière
Président de la FSM
J'avoue que la réponse de Mr Couturaud m'a surprise, le registre était censé être opérationnel depuis septembre 2016 et finalement autorisé par la CNIL en septembre 2019 ... Extrait du compte-rendu du comité de suivi de juin 2019 : (ici)
4. État d’avancement du déploiement du registre implants mammaires
(CNP CHIRURGIE PLASTIQUE)
L'enregistrement prospectif des implants est une obligation légale, le registre fait partie du programme international ICOBRA (ici).
Ce registre est opérationnel depuis septembre 2016, mais des problèmes administratifs d’autorisation avec la CNIL ont retardé son déploiement.
L'autorisation de la CNIL étant acquise depuis début 2019, les données des praticiens et celles des implants rentrées dans la base de données, il va pouvoir être mis en service le 1er juillet prochain.
50 chirurgiens volontaires et motivés vont le tester cet été, une notice d'utilisation sera envoyée à tous les chirurgiens, sénologues et gynécologues susceptibles d'implanter des prothèses dès la rentrée pour une généralisation.
Il ne sera ni rétrospectif ni obligatoire.
Cependant, lors d'un changement d'implant, les données de la prothèse explantée pourront être renseignées.
Les déclarations d'évènements indésirables seront générées automatiquement et envoyées à l'ansm.
Il n'est pas exclu que cette démarche soit liée aux procédures de certifications des praticiens, ce qui serait incitatif.
A noter que le remplissage de ce registre prend environ 3 minutes par implant.
Il ne sera pas nécessaire d'obtenir le consentement de la patiente, elle en sera simplement informée.
Aujourd'hui, il est implanté entre 50 et 60 000 prothèses par an en France, ce qui devrait permettre d'avoir des informations intéressantes rapidement.
La généralisation était prévue pour la rentrée 2019 !!!
Le même Dr Couturaud a même fait une note à tous ses confrères pour expliquer comment remplir ce registre le 19 juin 2020 (ici)
Je ne peux m'empêcher de penser que les chirurgiens esthétiques ne semblent pas motivés pour alimenter ce registre pourtant tellement important pour le suivi des implantations de prothèses ainsi que de leurs éventuels effets indésirables !