5 ans aujourd'hui que j'ai ouvert ce blog

Beaucoup de choses se sont passées depuis, mais rien n'est vraiment réglé !

Cette triste affaire a permis de mettre à jour beaucoup de problèmes :

- Le défaut d'information des femmes avant une implantation : Avantages, inconvénients, risques, suivi, choix et qualité des produits implantables ...

Un décret paru en septembre dernier est censé regler ce problème, mais rien de concret à ce jour (voir mon article à ce sujet ici).

- Les failles de notre système de certification européen concernant la mise sur le marché des dispositifs médicaux  : Pas de garantie de sécurité, fraude possible, aucun contrôle du produit mis sur le marché ... Malheureusement pas d'avancées sérieuses à ce jour ! 

Le projet de nouvelles règles est toujours en cours d'élaboration.

- Insuffisance de visites de contrôles et d'inspection des laboratoires : Compétence des personnels, respect des réglementations, contrôles des matières premières ... 

- Aucune possibilité de prévenir les femmes en cas de problème. Un projet de registre est toujours à l'étude, mais piétine et n'est pas vraiment prêt de voir le jour.

- Déclaration des évènements indésirables et alertes : Recommandations, mais aucune obligation ni contrainte ou pénalités en cas de manquement.

Ceci a conduit à un retard dans la découverte de la fraude puisque les autorités sanitaires ne réagissent que sur un système d'alertes. 

Les femmes peuvent maintenant déclarer elles mêmes les dysfonctionnements. (ici)

- Suivi médical des femmes Victimes de cette fraude : Une enquête était prévue mais a très vite été abandonnée. (Etude Lucie).

Nous travaillons avec les autorités sanitaires sur de nouvelles propositions.

- Pas de "class action", comme aux Etats Unis : Cette procédure simplifierait les plaintes devant la justice et les indemisations des Victimes. 

- Toujours pas de fonds d'indemnisation pour ce scandale sanitaire mondial.

- Une justice longue et compliquée : Au pénal pour la "tromperie aggravée", 3 ans pour une première procédure, 6 mois de délibéré, 2 ans pour la procédure d'appel et à nouveau 6  mois de délibéré.

Une procédure pour "blessures et homicides involontaires" toujours en cours d'instruction, procès lointain et hypothétique ...

Plusieurs procédures au civil, pas plus satisfaisantes.

Et des coupables toujours en liberté et impunis à ce jour !

Et même mieux, les employés, qui étaient tous au courant et complices, ont été les seuls à avoir été indemnisés pour "licenciement dénué de cause réelle et sérieuse" (ici).

Oui, vous avez bien lu ... Ils ont contribué pendant des années à faire tant de mal aux femmes et à faire couler leur entreprise et ils ont été payés pour çà !

Nous arrivons bientôt à 6 ans après la découverte de cette fraude

et très peu d'avancées ...

Par contre, j'ai appris beaucoup, tant dans le domaine des réglementations, des fabrications d'implants, des contrôles, des alertes sanitaires, que dans le domaine de la justice et des procédures.

J'ai découvert les médias, comment s'en servir pour que notre affaire soit un peu au devant de l'actualité, qui va malheureusement trop vite, une affaire en chasse une autre et est très vite oubliée.

J'ai appris à me méfier d'une certaine catégorie de journalistes qui veut "faire le buzz", en instrumentalisant les Victimes, mais sans les aider, bien au contraire ... Ceux qui ont détourné le public des vrais problèmes liés à cette certification qui ne nous garantit rien et qui concerne toujours TOUS les dispositifs médicaux implantables, dont chacun peut avoir besoin à un moment de sa vie.

NON, ce n'était pas qu'un problème de prothèses mammaires, avec les bonnes Victimes respectables, celles qui avaient eu un cancer, et les autres, les "bimbos écervelées" qui n'avaient que ce qu'elles méritaient. 

Il a fallu aussi se regrouper et être reconnues comme Victimes et comme partenaires pour obtenir des changements auprès des autorités compétentes ... Nous sommes reconnues et écoutées, entendues pas toujours !

Les lobbies sont puissants ...

J'espère que ce blog a été utile pour beaucoup de femmes, elles ont été très nombreuses à me solliciter, françaises et étrangères.

Je compte bien continuer à vous aider et vous informer, nos combats ne sont pas terminés.

Je reste indignée et révoltée par ce scandale rendu possible par des failles inimaginables et toujours pas corrigées.

Je compte sur votre aide et votre soutien et reste à votre disposition.

Article écrit par Victimes de prothèses PIP

J'ai reçu un mail d'avertissement du responsable juridique Wikio Group m'avertissant que mon blog avait été signalé, plus précisément 5 articles :

-  Un nouveau forum [bip]

-  Halte à la désinformation sur les prothèses PIP

-  6 bonnes raisons de fuir votre association loi 1901 !

-  Les questions à se poser avant d'adhérer à une association de défense de victimes

-  Menaces ???

L'auteur de ce signalement stipule que je n'ai pas le droit de citer sa "marque déposée" et de me poursuivre pour diffamations.

Je suis donc obligée de remplacer le nom de cette "marque déposée" dans ces articles, je la remplacerais par [bip], de même, je modifierais tout ce qui peut faire penser à cette marque, les paragraphes modifiés seront écrits en vert, pour plus de compréhension.

Je suis vraiment navrée de cette situation, je pensais qu'au pays des "Droits de l'Homme", la liberté d'expression était de mise, mais il semble que non !

Quelles sont donc les craintes de cette association pour agir de la sorte et entraver le droit à l'information ?  

C'est une situation d'autant plus navrante, que nous traitons d'un dossier où des milliers de femmes sont victimes d'un scandale sanitaire sans précédent, et que des "querelles de clochers" dans ce contexte me semblent parfaitement déplacées.

A noter, que nous avons de multiples preuves de diffamations et d'injures à notre égard que nous n'avons jamais cru bon de faire valoir vu le contexte.

Article écrit par Victime de prothèses PIP

Voici une liste évolutive de sites, par ordre alphabétique, que je trouve très intéressants :

× ansm

L'Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé. Je vous ai sélectionné la page qui donne les informations sur les prothèses PIP.

x Ministère de la solidarité et de la santé

Dossier spécial prothèses mammaires

× Bad Drug

Site américain qui cherche à responsabiliser les patients face aux dangers des médicaments et des dispositifs médicaux

× Cancercontribution

1ère plateformme collaborative 100% dédiée à la communauté du cancer

× Catherine Cerisay, le blog

Blog d'une femme atteinte par un cancer du sein, son histoire et de nombreuses informations

× Directoire des plasticiens

Site d'informations pour les porteuses de prothèses PIP

× Forum d'entraide des femmes Porteuses d'Implants Mammaires PIP

Sur ce forum, libre expression, aide, informations, soutien, conseils et bonne humeur de rigueur !

× Forum du sein

Ce site suisse s'adresse aux femmes jeunes atteintes de cancer du sein, informations médicales, conseils de beauté, de nutrition ... avec une pointe d'humour, ce qui ne gâche rien !

× Les Impatientes

Ce site est dédié aux femmes atteintes d'un cancer du sein, informations, échanges, soutien ...

× Institut Curie

Grand centre parisien dédié au cancer du sein

×  Institut Gustave Roussy

Le plus grand centre de lutte contre le cancer

× Institut National du Cancer

Page de recommandations pour les porteuses de prothèses mammaires

× Rose magazine

Magazine semestriel, gratuit qui donne de nombreuses informations aux femmes concernées par un cancer : beauté, droit, bétisier, témoignages ...

× Société Française de Chirurgie Plastique Reconstructrice et Esthétique

La chirurgie plastique est la chirurgie de la peau et des tissus mous, non viscéraux. Sur ce site vous trouverez toutes les informations médicales concernant cette chirurgie spécifique.

× Témoignage de reconstruction mammaire

Témoignage d'une femme ayant subi une reconstruction mammaire par lambeau du grand dorsal, informations, ressenti, photos ...

× Var-matin

Journal local du Var où était située la Société Poly Implant Prothèses, articles fréquents et intéressants concernant cette affaire de fraude.

Cette page répond aux questions que vous nous avez soumises

A-t-on besoin d'être adhérente d'une association pour déposer plainte ?

Non, ce n'est pas nécessaire. La cellule "prothèses 13" de la section de recherches de la gendarmerie de Marseille est chargée de recueillir les plaintes. Elle a mis en ligne une "lettre plainte" qu'il vous suffit de télécharger, de remplir et de lui renvoyer avec les documents demandés. (cf article : Comment déposer plainte ?)

Quelles sont les procédures habituelles pour déposer plainte ?

Il suffit de se rendre soit au commissariat de police, soit à la gendarmerie proche de son domicile et de déposer plainte contre le responsable présumé de votre préjudice soit contre X si vous ne le connaissez pas.

Dans notre cas, pour faciliter la procédure et éviter aux femmes de se déplacer et d'être obligées de se "dévoiler" pour certaines, la "lettre plainte" a été mise en ligne. 

Comment puis-je savoir si ma plainte a bien été enregistrée ?

Lorsque vous aurez envoyé votre plainte au procureur de Marseille ou à la cellule "prothèse 13", vous recevrez automatiquement un mail en accusé réception. Si vous n'avez pas reçu ce mail, interrogez la cellule "prothèses 13". 

La cellule "prothèse 13" n'enregistre plus les plaintes, désormais, contactez le parquet de Marseille.

A-t-on besoin d'un avocat ?

Non, pas à ce stade de la procédure. En effet, la "lettre plainte" suffit.

Lorsque notre statut de "victimes" aura été reconnu, il faudra se constituer "partie civile" pour obtenir une réparation du préjudice et à ce moment là seulement, un avocat pourra s'avérer utile. (voir article)

L'État est-il responsable ?

Les premiers responsables de ce scandale sanitaire sont les dirigeants de la société Poly Implant Prothèse, qui ont modifié la composition du gel sans en avertir les autorités sanitaires et en mettant tout en place pour déjouer les différents contrôles.

Est-il judicieux de déposer plainte contre l'AFSSAPS et TÜV Rheinland ?

Ces 2 organismes respectent des procédures de fonctionnement prédéfinis.

Les missions de l'AFSSAPS : l’évaluation sur dossier, avant et/ou après la mise sur le  marché, le contrôle en laboratoire, l’inspection sur site, l’information pour le bon usage.

La mission confiée à TÜV Rheinland Rheinland en totale conformité avec les exigences réglementaires.

De plus, c'est L'AFSSAPS qui a révélé la fraude et a aussitôt pris les mesures de suspension de mise sur le marché des prothèses frauduleuses.

Quant à TÜV Rheinland, son certificat de conformité a été suspendu dès le 26 mars 2010.

Ces 2 organismes ont respecté leurs missions. Le problème réside dans les procédures qui sont à redéfinir de façon à ce qu'une telle fraude ne puisse pas se reproduire.

En France, les procédures sont en cours de changement.

Au niveau européen, les procédures de certification sont à l'étude.

Par contre, il est avéré maintenant que l'AFFSAPS avait reçu des alertes et n'a pas réagit. (voir article) 

Serons-nous indemnisées ?

La société Poly Implant Prothèse, seule responsable de cette fraude, est en liquidation judiciaire, elle accuse 9 millions d'euros de dettes, donc elle ne pourra pas payer!

Il y a eu fraude, donc l'assurance de la société ne paiera pas non plus.

La seule possibilité pour que nous soyons indemnisées, c'est qu'un fond d'indemnisation soit créé, soit par l'état soit par le fond de solidarité des assurances.

Les préjudices subis par les femmes porteuses de prothèses PIP pourront faire l’objet d’une demande d’indemnisation devant la Commission d'indemnisation des victimes d'infractions (CIVI). Pour les femmes ayant eu une reconstruction mammaire après mastectomie pour cancer, elles pourront faire valoir leurs droits devant la Commission régionale de conciliation et d'indemnisation (CRCI) relevant de l'Oniam.

Aux yeux de la loi, les chirurgiens sont-ils responsables ?

En principe non... dans la mesure où ils ont implanté du matériel certifié "CE" et qu'ils n'ont commis aucune faute.

Comment savoir si ma ou mes prothèses sont concernées ?

Malheureusement, il n'y a aucun moyen de le savoir. Dans l'entreprise P.I.P, il y avait 2 chaînes de fabrication, une avec le gel médical conforme et l'autre avec le gel "P.I.P" non déclaré.

Pour déjouer, tous les contrôles, les documents ont été falsifiés, aucune traçabilité ne peut être considérée comme fiable et tous les implants sont potentiellement frauduleux. 

Personne ne peut dire si un lot est conforme ou pas, ce qui a pour conséquence désastreuse que des femmes angoissées se sont faites opérées ou seront opérées pour rien.

Cependant n'allez pas croire que peu de femmes sont concernées, un ex-cadre de P.I.P déclarait en août dernier dans le journal local Var-matin : « Pour les années 2005-2006, une seule commande de gel médical aurait servi sur deux ans. C’est simplement impossible ! Le gel aurait été périmé. » 

Retrouvez ses confessions dans l'article de Var-matin, ici

Le gel "P.I.P" est-il dangereux ?

Les premiers résultats de l'analyse de ce gel non conforme ne montrent pas de toxicité aiguë, mais un fort pouvoir irritant pouvant provoquer d'importantes réactions inflammatoires.

Le corps n'est pas capable de l'éliminer et le stocke dans les ganglions pour former des "siliconomes". 

Les résultats d'analyse du gel ont été révélés fin avril, pas de génotoxicité.(voir ici) 

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Article écrit par Victime de prothèses PIP